Растворы универсальные офтальмологические для ухода за контактными линзами
Описание внешнего вида: Растворы представляют собой прозрачную бесцветную жидкость, в которой при встряхивании наблюдается незначительное пенообразование.
Состав раствора универсального офтальмологического для ухода за контактными линзами « MULTIWAVE-STANDARD» ddeionised water (деионизованная вода)/distilled water (дистиллированная вода); sodiumchloride (натрия хлорид); boric acid (борная кислота); sodiumtetraborate-10-hydrate (натрий тетраборнокислый 10-ти водный); ethylenediamine-N,N,N’,N’-tetraaceticaciddisodiumdehydrate (соль динатривая этилендиамин- N,N,N’,N’- тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)); polyethyleneglycol (полиэтиленгликоль); benzalkoniumchloride (бензалкония хлорид); hydroxypropylmethicellulose (гидроксипропилметилцеллюлоза); polyoxyethylene-20®c etyl-stearylalcohol (полиоксиэтилен-20-цетил-стеариловый спирт); patented antioxidant complex FGS (запа тентованный антиоксидантный комплекс FGS ).
Описание принципа действия: « Раствор универсальный офтальмологический для контактных линз «MULTIVAWE-STANDARD» в наборе» (стерильный) предназначен для хранения, химической дезинфекции, промывки, смазки, увлажнения и очистки мягких контактных линз любого типа, включая силикон-гидрагелевые. Он представляет собой изотонический раствор хлорида натрия в боратном растворе с добавлением смеси поверхностно-активных, неорганических, органических веществ. Раствор универсальный офтальмологический для контактных линз «MULTIVAWE-STANDARD» может применяться для хранения глазных протезов.
Показания к применению: Растворы универсальные офтальмологические для ухода за контактными линзами «MULTIWAVE-STANDARD» в наборах» (далее – растворы), предназначенные для хранения, дезинфекции, промывки, увлажнения и очистки мягких контактных линз любого типа, а также хранения глазных протезов.Обладают антисептическими свойствами в отношении штаммов Escherichiacoli, Staphylocccusaureus, Pseudomonasaeruginosa и др. Растворы поставляются в наборе с аксессуарами, предназначенными для удобства пользования.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам растворов
Применение при беременности и в период лактации: Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения:
ОЧИСТКА.
Тщательно вымыть с мылом и вытереть руки. Поместить линзу на ладонь и добавить достаточное количество раствора. Осторожно потереть обе стороны линзы подушечкой указательного пальца в течение 15-20 секунд.
Некоторым пациентам покажется более удобным ополаскивать линзы раствором перед надеванием их на глаза.
Рекомендуется перед добавлением раствора на линзу, протереть руки салфеткой гигиенической одноразовой. После применения салфетки ее следует выбросить как бытовой отход (доступна в отдельных наборах).
Также возможно дезинфицировать руки раствором для дезинфекции рук при уходе за контактными линзами «MULTIWAVE-DEZ» (доступен в отдельных наборах).
Палочкой для контактной линзы снимите с нее все механические повреждения перед помещением линзы в раствор (доступна в отдельных наборах).
Пинцетом для линз пользуйтесь при промывке линз и помещением их на хранение (доступен в отдельных наборах).
ПРОМЫВАНИЕ:
После очистки ополоснуть линзы в свежем растворе офтальмологическом для ухода за контактными линзами.
БАКТЕРИОСТАТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА
Наполнить контейнер для контактных линз свежим раствором и поместить промытые линзы соответственно вправый и левый отсеки контейнера. Оставить линзы в контейнере минимум на 4 часа или на ночь.
После длительного хранения (7 дней и больше) бактериостатическая обработка линз обязательна.
Побочные действия: Побочные эффекты не обнаружены.
Особые указания: Не промывайте контактные линзы или контейнер для контактных линз водой из-под крана.
Не смешивать с другими жидкостями.
Не допускать соприкосновения горлышка флакона с другими поверхностями.
Всегда закрывать крышку флакона после использования.
Перед употреблением растворов офтальмологических флакон тщательно встряхивать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: Не влияет.
Форма выпуска: Растворы выпускаются в полимерной потребительской таре, которые упаковываются в потребительские картонные коробки.
Комплектация: Растворы комплектуются аксессуарами для контактных линз (контейнер, палочка, пинцет, дорожный набор и др.).
Условия хранения: Для длительного хранения контактных линз контейнер необходимо подготовить. Для этого тщательно промыть его кипяченой водой и просушить на открытом воздухе. Не использовать мыло или моющие средства. Наполнить контейнер свежим раствором и поместить контактные линзы. После семи дней хранения наполнить контейнер с контактными линзами свежей порцией раствора.
Для хранения контактных линз в случаях, когда нет возможности пользоваться большими объемами растворов, рекомендуем дорожный набор, который включает в себя: контейнер для контактных линз – 1 шт., флакон для раствора объемом 10 мл – 1 шт., пинцет для контактных линз – 1 шт., палочка для контактных линз – 1 шт., футляр для набора – 1 шт. (доступен в некоторых вариантах наборов).
Требования к хранению: «Растворы универсальные офтальмологические для ухода за контактными линзами «MULTIWAVE–STANDARD» в наборах» в транспортной упаковке при транспортировании и хранении должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды для условий хранения 1 (Л ) по ГОСТ 15150.
Растворы в наборах должны храниться в закрытом помещении на стеллажах и полках при температуре от плюс 5±2°С до плюс 30±2 °С.
В бытовых условиях растворы универсальные офтальмологические в наборах должны храниться при температуре от плюс 5±2° С до плюс 30±2 ° С в недоступном для детей месте.
Относительная влажность – не более 80%.
Атмосферное давление: 86 – 106 кПа.
Требования к транспортировке: «Растворы универсальные офтальмологические для ухода за контактными линзами «MULTIWAVE–STANDARD» в наборах» в транспортной упаковке транспортируется любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта в диапазоне температур, соответствующим условиям хранения.
«Растворы универсальные офтальмологические для ухода за контактными линзами «MULTIWAVE–STANDARD» в наборах» в транспортной упаковке должны быть устойчивы к механическим воздействиям для изделий 2 группы по ГОСТ 20790.
Растворы во флаконах должны выдерживать воздействие температуры +5°C – +30°C при транспортировке.
Требования к эксплуатации: «Растворы универсальные офтальмологические для ухода за контактными линзами «MULTIWAVE–STANDARD» в наборах» должны эксплуатироваться при температуре от плюс 10±2 до плюс 35±2 °С. Относительная влажность – не более 80%.
Срок годности растворов в неповрежденной упаковке 30 (тридцать) месяцев с даты изготовления.
Срок эксплуатации: Растворы могут применяться в течение трех месяцев с даты вскрытия флакона.
Срок эксплуатации вспомогательных устройств (комплектующих), входящих в состав набора – 1 месяц.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Утилизация раствора с истекшим сроком годности: Раствор с истекшим сроком годности утилизируется путем разбавления водопроводной водой в десятикратном размере и сливании в общую канализационную систему. Класс отходов 4.
Составляющие наборов (пинцет, палочка, контейнер, дорожный набор и салфетка) утилизируют как бытовой отход. Класс отходов 4.
Дезинфекция и очистка: Растворы поставляются стерильными и не требуют дополнительной дезинфекции или обработки. Контейнер для хранения линз, пинцет, палочку и дорожный набор следует регулярно промывать кипяченой водой.
Порядок технического обслуживания: Не требуется
Гарантии изготовителя: Производитель гарантирует соответствие продукции требованиям ТУ BY 192002495.001-2015 Изм. №1 при соблюдении условий транспортирования и хранения.
По вопросам, связанным с применением изделия обращаться к производителю.
Производитель: «Черная речка, ООО (Белоруссия)
220021, г. Минск, ул. Центральная, 49, комн. 9.
тел./факс: (017) 291-32-9
E-mail: info@c-river.by
www.c-river.by
Управляющий: Сакольчик С.А.
ТУ ВY 192002495.001-2015 Изм. №1
Регистрационное Удостоверение Министерства здравоохранения Республики Беларусь № ИМ-7.102121/6003.
Регистрационное Удостоверение Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на медицинское изделие от 27 апреля 2016 года № РЗН 2016/4019 .
